Polietilene Glicole 600 (PEG 600)

Polietilene Glicole 600 (PEG 600):

Il glicole polietilenico 600 (numero CAS. 25322-68-3) è un polimero di condensazione a basso peso molecolare di ossido di etilene e acqua, caratterizzato da un intervallo di peso molecolare medio compreso tra 570 e 630 g/mol. Funziona come un mezzo non-volatile, idrofilo e chimicamente stabile utilizzato in composti farmaceutici, formulazioni per la cura personale e fluidi di lavorazione industriale. A temperatura ambiente si presenta come un liquido limpido e viscoso, completamente miscibile con acqua e solventi organici polari. Prodotto per la composizione continua e la sintesi chimica, questo grado fornisce funzionalità idrossilica costante e profili di impurità organiche volatili bassi per evitare discrepanze tra i lotti nelle linee industriali.

 

Specifiche del prodotto:

Disponibilità del grado	Conformità USP-NF/EP/grado tecnico industriale
Peso molecolare medio	570 - 630 g/mol
Valore ossidrile	178 - 197 mg KOH/g
Contenuto d'acqua (Karl Fischer)	<= 0.5%
Valore pH (soluzione acquosa al 5% a 25 gradi)	5.0 - 7.0
Viscosità dinamica (25 gradi)	105 - 130 mPa*s
Cenere solfatata	<= 0.1%
1,4-diossano	<= 10 ppm
Ossido di etilene	<= 1 ppm
Metalli pesanti (come Pb)	<= 5 ppm

 

Proprietà chimiche e fisiche:

Formula molecolare	H(OCH2CH2)nOH (n circa. 12-13)
Aspetto	Liquido viscoso limpido, da incolore a giallo pallido
Densità (20 gradi)	1.12 - 1.13 g/cm3
Punto di infiammabilità (Cleveland Open Cup)	>200 gradi
Punto di ebollizione	>250 gradi (la decomposizione termica avviene prima dell'ebollizione)
Igroscopicità	Alto; assorbe rapidamente l'umidità atmosferica grazie ai gruppi idrossilici terminali e ai legami eterei.
Stabilità termica	Stabile fino a 150 gradi in sistemi chiusi; l'auto-ossidazione accelera oltre i 50 gradi in presenza di aria, a meno che non sia ricoperta da gas inerte.

 

Applicazioni:

Produzione farmaceutica: Funziona come solvente, umettante e veicolo per sciroppi orali liquidi e semisolidi, unguenti topici e basi per supposte; agisce come un co-solvente per migliorare la solubilità degli ingredienti farmaceutici attivi (API) scarsamente solubili in acqua-.

Cura personale e cosmetici:Utilizzato come umettante, legante e agente di controllo della viscosità-in prodotti per l'igiene orale, lozioni per la pelle e formulazioni a base di tensioattivi-.

Lavorazione tessile:Funziona come agente lubrificante, ammorbidente e additivo antistatico nelle finiture di filatura delle fibre sintetiche e nei bagni di imbozzimatura dei filati.

Lavorazione dei metalli e lubrificanti:Serve come fluido base solubile in acqua-e modificatore di attrito nei fluidi sintetici per il taglio dei metalli, nei fluidi idraulici e nei composti per la trafilatura dei fili.

Materie plastiche e poliuretani:Funziona come agente distaccante interno dello stampo, plastificante e disperdente dei pigmenti nella composizione polimerica.

 

Rilevanza nella produzione farmaceutica:

Soddisfa le rigorose soglie normative di impurità richieste per gli eccipienti farmaceutici secondari. La bassa concentrazione verificata di ossido di etilene residuo (< 1 ppm) and 1,4-dioxane (< 10 ppm) minimizes cytotoxic risks in topical and oral delivery systems. The tightly controlled hydroxyl value ensures stoichiometric predictability when reacting with fatty acids to synthesize non-ionic surfactants (PEG esters) and emulsifiers.

 

Requisiti di grado e qualità:

Grado USP-NF:Certificato per la conformità alle monografie della Farmacopea degli Stati Uniti, destinate alla formulazione farmaceutica e all'uso di eccipienti.

Grado EP:Conforme agli standard della Farmacopea Europea, adatto per la distribuzione nell'ambito dei quadri normativi dell'UE.

Grado industriale:Progettato su misura per sintesi chimica, prodotti tessili e lubrificanti tecnici dove non sono necessari rigidi limiti farmacopeali, riducendo i costi di approvvigionamento delle materie prime senza compromettere i parametri di viscosità funzionale.

 

Controllo di qualità:

Protocollo di test:Ogni lotto di produzione è sottoposto a test obbligatori prima della spedizione tramite titolazione Karl Fischer automatizzata per l'umidità, viscometria a sfera cadente o rotazionale per la viscosità dinamica a 25 gradi e titolazione chimica per la determinazione del valore di ossidrile.

Tracciabilità:I campioni di riferimento conservati di ciascun lotto di produzione vengono archiviati per 24 mesi in strutture a temperatura-controllata per supportare l'analisi delle cause-radice e la verifica degli audit normativi.

Strumentazione analitica:La gascromatografia (GC) viene utilizzata per la quantificazione dei monomeri residui (ossido di etilene e 1,4-diossano) e la spettroscopia di assorbimento atomico viene utilizzata per la verifica dei metalli pesanti.

 

Documenti tecnici:

Certificato di autenticità:Certificato di analisi specifico del lotto- disponibile per il download immediato o per l'invio al momento della spedizione. Include i valori misurati effettivi per peso molecolare, viscosità, contenuto di acqua e pH.

Scheda di dati di sicurezza:Scheda dati di sicurezza conforme agli standard GHS e OSHA/REACH, che descrive le precauzioni per la manipolazione, i dispositivi di protezione individuale (DPI) e i protocolli di risposta alle emergenze in caso di fuoriuscita.

TDS:Scheda tecnica che descrive in dettaglio le costanti fisiche, le finestre di elaborazione consigliate e le linee guida per la conservazione.

 

Imballaggio e stoccaggio:

Opzioni di imballaggio:

Fusti nuovi da 200 kg in acciaio zincato o polietilene

Contenitori IBC (contenitori intermedi per prodotti sfusi) da l1.000 kg con sigilli anti-manomissione

Contenitori cisterna lISO per consegne dedicate di liquidi sfusi

Condizioni di conservazione:Conservare in contenitori ermeticamente chiusi in una struttura fresca, asciutta e ben-ventilata, lontano da forti agenti ossidanti come acido nitrico concentrato, perclorati o perossidi.

Durata di conservazione:24 mesi dalla data di produzione se conservato nei contenitori originali non aperti nelle condizioni di magazzino consigliate (15 gradi - 30 gradi).

 

Fornitura e approvvigionamento:

MOQ:1 fusto (200 kg) per ordini spot standard; 1 tonnellata per programmi di consegna personalizzati.

Campione:Campioni di valutazione di laboratorio da 500 g disponibili su richiesta per test di controllo qualità in entrata (IQC) e prove di formulazione.

Tempi di consegna:Da 7 a 14 giorni lavorativi per l'inventario del magazzino regionale; Da 30 a 45 giorni per le spedizioni marittime-dirette in fabbrica-a carico completo di container (FCL).

Fornitura all'ingrosso:Contratti di fornitura annuali (impegni di volume con richiami trimestrali o mensili programmati-) supportati per proteggersi dalla volatilità dei prezzi delle materie prime chimiche.

 

Specifica OEM/personalizzata:

Distribuzione personalizzata del peso molecolare:Intervalli di peso molecolare ristretti disponibili su richiesta per requisiti di sintesi specifici.
Personalizzazione dell'imballaggio:Etichettatura privata, stampigliatura personalizzata dei fusti o formati di numerazione dei lotti specificati dal cliente-disponibili per ordini sfusi in contenitori.
Aggiustamenti aggiuntivi:Fornitura senza antiossidanti o con pacchetti di conservanti personalizzati previa revisione tecnica formale e test di stabilità.

 

 

Richiedi un preventivo:
Fornisci i requisiti relativi al grado chimico, il volume di consumo annuale, il porto di consegna e la preferenza di imballaggio per ricevere un preventivo commerciale che includa i termini di trasporto e i dati COA del lotto attuale.

 

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