Prodotti chimici industriali

Panoramica del prodotto

 

 

Isopropyl Alcohol (IPA) 99.9% Anhydrous is a high-purity, clear, colorless organic solvent formulated for applications requiring strict control over moisture and trace impurities. Produced via direct hydration of propylene utilizing high-efficiency catalytic distillation, this grade contains >= 99.9% C3H8O in peso con un contenuto massimo di acqua dello 0,05%. Funziona principalmente come mezzo di estrazione, solvente di reazione e agente detergente in ambienti di produzione regolamentati. Ogni lotto di produzione viene sottoposto a test di gascromatografia automatizzata (GC) prima del rilascio per verificare la conformità a rigorose specifiche industriali.

 

 
 
Proprietà chimiche e fisiche

 

Punto di ebollizione:82,5 gradi C (180,5 gradi F) a 760 mmHg

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Punto di fusione:-88,5 gradi C (-127,3 gradi F)

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Punto d'infiammabilità:12 gradi C (53,6 gradi F) [Coppa chiusa]

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Pressione del vapore:4,4 kPa a 20 gradi C

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Indice di rifrazione (n_D^20): 1.376 - 1.378

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Miscibilità:Completamente miscibile in acqua, etanolo, etere e cloroformio a 20 gradi C.

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Specifiche del prodotto

 

 

Numero CAS: 67-63-0

Formula molecolare: C3H8O

Peso Molecolare:60,10 g/mol

Numero EINECS:200-661-7

Codice SA: 2905.12.2000

 

Parametro

Limite delle specifiche

Metodo di prova

Test (purezza)

>= 99.9% (peso/peso)

ASTM D1252/GC

Contenuto d'acqua

<= 0.05% (wt/wt)

ASTM E1064 (Karl Fischer)

Gravità specifica (20/20 gradi C)

0.785 - 0.787

ASTM D4052

Colore (platino-cobalto)

<= 5

ASTM D1209

Residuo sull'evaporazione

<= 0.001% (g/100mL)

ASTM D1353

Acidità (come acido acetico)

<= 0.002%

ASTM D1613

 

 

Proprietà chimiche e fisiche

 

 

Punto di ebollizione

82,5 gradi C (180,5 gradi F) a 760 mmHg

Punto di fusione

-88,5 gradi C (-127,3 gradi F)

Punto d'infiammabilità

12 gradi C (53,6 gradi F) [Coppa chiusa]

Pressione di vapore

4,4 kPa a 20 gradi C

Indice di rifrazione (n_D^20)

1.376 - 1.378

Miscibilità

Completamente miscibile in acqua, etanolo, etere e cloroformio a 20 gradi C.

 

Applicazioni

Cristallizzazione e purificazione API:

Utilizzato come solvente di ricristallizzazione per ingredienti farmaceutici attivi grazie ai suoi coefficienti di ripartizione favorevoli e al basso punto di ebollizione, che facilitano il rapido strippaggio del solvente.

Sanificazione di camere bianche e attrezzature:

Utilizzato per la pulizia delle superfici-e il lavaggio delle apparecchiature nelle camere bianche di classe ISO 5-8; evapora completamente senza lasciare residui di tensioattivo.

Cromatografia e test analitici:

Serve come modificatore organico e componente della fase mobile nei test di cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC).

Preparazione della superficie per l'elettronica:

Applicato nel deflussamento e nella pulizia di sottoassiemi di semiconduttori-dove i contaminanti metallici in tracce devono rimanere al di sotto di 0,1 ppm.

 

Rilevanza nella produzione farmaceutica

 
 
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Conformità ICH Q3C (R8):

I profili dei solventi residui si allineano rigorosamente alle linee guida della Classe 3, consentendo limiti di utilizzo controllati nelle formulazioni di prodotti farmaceutici senza problemi di giustificazione della sicurezza tossicologica.

 
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Allineamento GMP:

Sintetizzato, manipolato e confezionato in strutture che operano secondo gli attuali principi delle buone pratiche di produzione, garantendo la completa separazione e tracciabilità dei lotti.

 
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Basso profilo di carica batterica:

Prodotto tramite cicli di distillazione ad alta-temperatura che eliminano i contaminanti microbici prima della filtrazione su membrana sub-micron (0,2 um) nella fase di riempimento.

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Requisiti di grado e qualità
 

Allineamento monografia USP/EP:

Soddisfa o supera le attuali specifiche della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) e della Farmacopea europea (EP) per l'alcol isopropilico.

Soglie per metalli pesanti:

Metalli pesanti totali (come piombo) mantenuti a < 1 ppm, verificati tramite spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS).

Controllo dei residui non-volatili:

Monitorato continuamente per prevenire la lisciviazione di silicone o plastificante dalle linee di trasferimento nel solvente confezionato finale.

 

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Controllo di qualità

Monitoraggio in-processo:I rifrattometri in linea e i densitometri automatizzati monitorano i parametri di purezza durante la distillazione frazionata.
Trattenimento pre-della spedizione:I campioni conservati di ogni lotto di produzione vengono archiviati in armadietti a clima-controllato per 24 mesi per supportare i controlli di tracciabilità post-commercializzazione.
Verifica-di terze parti:I lotti casuali vengono analizzati in modo indipendente da laboratori accreditati ISO/IEC 17025 per convalidare le curve di calibrazione della gascromatografia interna.

 

Documenti tecnici

 

Accedi istantaneamente ai dati di conformità specifici del lotto-per i comitati interni di controllo qualità e revisione normativa:

COA (Certificato di Analisi):

Each shipment includes a lot-specific COA detailing exact assay values, water content percentage, specific gravity, and acidity levels measured prior to dispatch. ->[Richiedi COA lotto campione]

SDS (Scheda Dati di Sicurezza):

Compliant with OSHA 29 CFR 1910.1200 and GHS standards. Details flash point parameters, personal protective equipment (PPE) requirements, spill containment procedures, and UN 1219 transport classifications. ->[Scarica la scheda di sicurezza GHS (PDF)]

TDS (Scheda Tecnica):

Comprehensive parameter breakdown, storage stability data, and compatibility guidelines available for download in PDF format. ->[Scarica la Scheda Tecnica (PDF)]

Imballaggio e stoccaggio

 

 

Opzioni di imballaggio:
Fusti in acciaio: peso netto 160 kg, interno rivestito con resina epossidica fenolica per evitare la raccolta del ferro.
Contenitori IBC (contenitori intermedi per prodotti sfusi): peso netto 800 kg, HDPE per uso alimentare-con valvole di scarico sul fondo integrate e sigilli-evitanti manomissione.
Serbatoi ISO: consegna alla rinfusa da 20 a 25 tonnellate per impianti di lavorazione continua ad alto-volume.


Condizioni di conservazione:Conservare in un magazzino di liquidi infiammabili dedicato, collegato a terra e a prova di esplosione-. Mantenere la temperatura ambiente tra 15°C e 30°C. Mantenere i contenitori ermeticamente chiusi sotto una coperta di azoto secco per prevenire l'assorbimento di umidità atmosferica.


Durata di conservazione:24 mesi dalla data di produzione se conservato nei contenitori originali non aperti.

 

Fornitura e approvvigionamento

Stabilità della fornitura in blocco:

Supportato da costanti accordi di allocazione delle materie prime (percorsi propilene/acetone) che garantiscono zero riduzioni della produzione su contratti pluriennali-.

Disponibilità del campione:

500 mL glass bottle samples provided to qualified industrial procurement teams for laboratory evaluation and incoming quality verification. Freight costs apply. ->[Ordinare un campione di laboratorio]

MOQ (quantità minima di ordine):

1 pallet (4 fusti da 160 kg / 640 kg) per spedizioni fusti; 1 contenitore IBC (800 kg) per ordini intermedi; 1 serbatoio ISO per ordini all'ingrosso.

Tempi di consegna:

Inventario standard ex-stock: spedito entro 5-7 giorni lavorativi dal porto di carico.
Contratti di fornitura annuali: spedizioni trimestrali programmate gestite tramite previsioni mobili.

 

Specifiche OEM/personalizzate
 
 

Accordatura della purezza:

Tagli di frazioni personalizzate disponibili per gli acquirenti che richiedono soglie specifiche di contenuto di acqua (<= 0.02%) or specialized trace-metal constraints.

 
 
 

Etichettatura privata:

Stencil personalizzato su fusti, codifica dei lotti-incisi al laser e formattazione-COA specifica per il cliente disponibili per i partner di distribuzione su larga-scala.

 
 
 

Personalizzazione del contenitore:

Adeguamenti di compatibilità per materiali specifici della valvola (guarnizioni PTFE / Viton) su richiesta.

 

 

 

Domande frequenti

 

 

D:Come si evita che l'umidità atmosferica contamini il prodotto durante la decantazione nel tamburo?

R: I fusti sono sigillati con chiusure a doppio-tappo con guarnizioni in EPDM. Per i processi-sensibili all'umidità, utilizzare uno sfiato dell'essiccatore dell'aria collegato al tappo del fusto durante il prelievo.

D: I metodi analitici elencati nel COA sono riconducibili agli standard nazionali?

R: Sì. Tutti i metodi di test fanno riferimento agli standard ASTM o farmacopea calibrati utilizzando materiali di riferimento tracciabili NIST-.

D: Qual è la procedura se un lotto consegnato si discosta dalle specifiche concordate?

R: Metti in quarantena il lotto interessato, informa il nostro reparto QA entro 7 giorni lavorativi con il corrispondente COA e conserva i risultati dei test sui campioni, e un rapporto di indagine tecnica verrà emesso entro 48 ore in conformità alla nostra politica RMA.

 

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